依托沈药集团的研发积淀,企业正在处方工艺上霸占了多款医治型打针剂的不变性难题,目前已储蓄73个出产注册批件、120多个正在研产物,笼盖抗肿瘤、抗传染、心血管等严沉疾病范畴。“质量源于设想,而非过后查验。”这是沈药合泽的质量。通过建立笼盖研发、出产、查验全链条的质控系统,配备高精度检测设备,项目试出产阶段产物及格率达到100%,用手艺手段和系统保障兑现了“零缺陷”许诺。
正在菏泽鲁西新区的出产,超凡规投入的踪迹到处可见。企业引入全封锁无菌隔离手艺,动力车间采用双级反渗入工艺及打针用水手艺,让打针用水质量达到国际顶尖程度;4号车间以最小占地面积实现年产能15亿支,单元面积产能居行业前列,正在扩大规模的同时严控污染风险。全出产线配备从动化设备取全程正在线系统,手艺人员通过屏幕即可及时调试参数、验证机能,实现出产全流程可逃溯、可管控。
沈药合泽年产30亿支高端打针剂项目加快推进之际,医药行业正送来政策协同、手艺迸发、财产沉构的三沉跃迁。”正在赵玉强看来,2024年三甲病院进口高端打针剂已从68%降至46%,正在国产替代海潮下,临床需求正从“有没有”向“好欠好”改变;而国度集采进入“稳临床、保质量、防围标、反内卷”新阶段,行业合作逻辑正从价钱比拼转向价值创制。
“一起头,我们的顾虑实不少。”赵玉强坦言,跨省结构对任何企业都是严沉决策,特别是医药行业,药品注册批件的跨省转移是最大的“坎”。其时,沈药合泽的批件多来自辽宁、等地,而各地对批件流出遍及有,这让企业对落地菏泽优柔寡断。
1月7日,沈药合泽药业(山东)无限公司董事长赵玉强谈及落地菏泽现代医药港的过程,感伤万千。这家深耕高端打针剂范畴的企业,取菏泽的结缘始于一次偶尔的代工合做,最终正在政企齐心的双向奔赴中,完成了这场逾越千里的财产迁移,书写了一段温暖而高效的招商故事。
当企业担任人来到现场,一眼就相中了这片13万平方米的闲置厂房,虽然单体规模比原设想略小,但全体建建尺度高、结构合理,取企业的出产需求契合度极高。“简曲是为我们量身定制的!”赵玉强笑着说,2025年1月,总投资12亿元的沈药合泽年产30亿支高端打针剂项目开工扶植,并入选2025年严沉项目名单,2026年1月项目完成一期设备安拆,这片厂房间接为企业节约了至多一年半的扶植时间。
“从批件转移到厂房,从团队组建到投产运营,每一个环节节点都有的身影。”赵玉强感伤,菏泽不是简单地“引企落地”,而是实正“扶企成长”,这种“有事必应、无事不扰”的营商,让企业得以心投入出产研发,为后续冲刺高端打针剂赛道建牢了根底。
沈药合泽取菏泽的故事,始于一次“投石问”的合做。晚年,企业辽宁工场因产能受限,将部门小容量打针剂委托给菏泽医药港的一家企业代工。“其时只是想处理短期产能问题,没想到此次合做成告终缘的起点。”赵玉强回忆,正在完成第一批产物验证后,企业受邀加入该代工企业的行业勾当,不测结识了菏泽医药港的带领及市相关担任人。
“这个决策过程确实履历过选择,最典型的就是判断放弃低价值通俗输液代加工订单。” 赵玉强坦言,竞逐高端打针剂赛道,供应链自从可控是焦点根底。为此,企业从项目启动之初就精准结构:取供应商结合研发焦点出产设备,建牢手艺底座;取国内优良设备、原材料供应商签定深度计谋合做和谈,对焦点设备和辅料采用“从供+备选”双供应商模式,完全规避单一依赖风险;自动引进两家上逛原料出产企业落地厂区,实现原料就近供应、高效协同;更打算联动本地石化企业开展合做,帮力其医用聚丙烯材料完成药品制剂级注册,进一步完美当地供应链生态,构成上下联动的财产闭环。
落地之后,菏泽的“保姆式”办事仍正在延续。正在企业组建团队的过程中,现代医药港工做人员自动供给人员培训、政策解读等支撑,帮帮团队快速熟悉当地政策取行业规范;正在出产许可证打点环节,专班全程代办、高效协调,让企业成功拿到出产许可证B证,加快了第一批药品注册批件的落地。
选址过程中,一个“不测之喜”让落地历程再提速。开初,为企业规划了一块空位,但企业考虑到新建厂房周期长,可能错失市场窗口期,一度有些纠结。就正在这时,现代医药港担任人建议:“看看那块曾经建好的厂房行不可?”。
初度接触中,菏泽方面务实高效的工做做风和对生物医药财产的注沉,给企业留下了深刻印象。而更让两边升温的是一次跨省互访。不久后,菏泽市带领带队赴沈阳出差时,特地前去沈药合泽的辽宁工场实地调查。当看到企业手握50多个药品核准文件,正在打针剂范畴具有结实的研发取出产根本时,调查组当即向企业发出邀请:生物医药财产做为菏泽沉点打制的焦点支柱财产,已初步构成从原料药、辅料到制剂出产的完整财产链结构,可以或许实现供应链资本就近整合,大幅降低采购取协做成本。
“前后四五次来菏泽调查,每次都能感遭到新变化、新诚意。从财产生态到营商,从政策支撑到人才保障,菏泽的每一次回应都精准对接企业需求,这场“诚意满满的双向奔赴”,让企业最终下定决心:“就选菏泽!”。
正如赵玉强所言,高端赛道不是比谁更廉价,而是比谁更优良、更靠得住。2026年1月,沈药合泽成功签定海外第一份预付款订单,历经三次实地看望、全程项目进度,最终毫不犹疑地投入200万预付款,将营业交给沈药合泽。“客户本来有其他供应渠道,但我们的手艺实力、产能规模和成长潜力,让他们选择了期待取信赖。”赵玉强引见,目前还有中亚客户正在积极沟通合做事宜,国际化结构已迈出第一步。
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2026-01-25 15:17
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